June 29, 2021
Metoda wody przegrzanej, metoda gorącej wody, metoda dezynfekująca
Obiekty aplikacji: urządzenia i rurociągi mające kontakt z produktem;
Cel stosowania: zapobieganie dwukrotnemu zanieczyszczeniu produktu, zmniejszenie obciążenia mikrobiologicznego dezynfekcji i sterylizacji.
Metoda przegrzania wody
I. Warunki procesu:
(1) Specyfikacja techniczna dezynfekcji: 20-30 min przy 121 ℃;
(2) Produkcja i zastosowanie: 125-130 ℃ przez 20-30 minut.
II.Zasady aplikacji:
(1) System może wytrzymać ciśnienie (manometr przy 121 ℃ pokazuje 1,049 bar; manometr 135 ℃ pokazuje 2,131 bar);
(2) Elementy i materiały uszczelniające w systemie mogą wytrzymać wysoką temperaturę (entalpia przegrzanej wody jest mniejsza niż pary o tej samej temperaturze);
(3) Przestrzeń systemową można łatwo wypełnić cieczą.
.Punkty kontroli pracy i jakości:
(1) Aby zapewnić dokładność i niezawodność urządzenia do wykrywania temperatury procesu;Regularnie kalibruj urządzenie do wykrywania temperatury;
(2) Usuń powietrze z systemu, aby upewnić się, że ciecz jest wypełniona całym systemem;
(3) Opracować rozsądną formułę sterylizacji „ogrzewanie – utrwalanie ciepła – chłodzenie”;
(4) Niezawodny i dokładny zapis parametrów procesu.
IV.Metoda weryfikacji:
(1) Ocenić efekt dezynfekcji i sterylizacji zgodnie z normami krajowymi;
(2) Powszechne metody weryfikacji (metoda papierowej próby temperaturowej);
V. Sprawy aplikacyjne:
Operacja wstępnej sterylizacji sterylnego systemu UHT.
Metoda gorącej wody
I. Warunki procesu:
(1) Pasteryzacja: sterylizacja powyżej 85 ℃ przez 30 minut;
(2) HTST: 93-95℃ przez 30sek.
II.Zasady aplikacji:
(1) System nie może wytrzymać nadciśnienia;
(2) System nie chce być narażony na działanie chemikaliów;
(3) System chce tylko osiągnąć funkcję dezynfekcji.
Ⅲ.Operacja i punkty kontroli jakości:
(1) Aby zapewnić dokładność i niezawodność urządzenia do kontroli temperatury procesu, regularnie kalibruj urządzenie do wykrywania temperatury;
(2) Usuń powietrze z systemu, aby upewnić się, że ciecz jest wypełniona całym systemem;
(3) Opracować rozsądną formułę sterylizacji „ogrzewanie – utrwalanie ciepła – chłodzenie”;
(4) Niezawodny i dokładny zapis parametrów procesu.
IV.Metoda weryfikacji:
Typowe metody weryfikacji: (1) metoda papierowego testu temperatury;
(2) Metoda rozmazu drobnoustrojów:
V. Sprawy aplikacyjne:
(1) Wstępne wdrożenie systemu ciepłej wody metodą SIP;
85 ℃ ~ 93 ℃ przez 10 ~ 15 min;
(2) Metoda gorącej wody SIP systemu napełniania na gorąco;
Napełnianie na gorąco UHT;
Maszyna do napełniania na gorąco;
83 ℃ ~ 95 ℃ przez 20 ~ 30 min.
Metoda dezynfekująca
I. Warunki procesu:
Oznaczanie odmian dezynfekujących:
(1) Szerokie spektrum i wysoka wydajność;
(2) Mała korozja sprzętu;
(3) stabilność;
(4) Stężenie środka dezynfekującego;
(5) Temperatura środka dezynfekującego;
(6) Czas działania środka dezynfekującego.
II.Zasady aplikacji:
(1) System nie może wytrzymać nadciśnienia;
(2) System chce osiągnąć funkcję sterylizacji;
Trzy, obsługa i punkty kontroli jakości:
(1) Przed rozpoczęciem pracy należy zagwarantować, że system przejdzie przez niezawodny CIP w celu usunięcia filmu olejowego z powierzchni;
(2) Aby zapewnić dokładność i niezawodność urządzenia do wykrywania temperatury procesu;Regularnie kalibruj urządzenie do wykrywania temperatury;
(3) Upewnij się, że podczas procesu SIP:
- Stężenie środka dezynfekującego powinno być kontrolowane w zakresie wymaganym przez proces;
- Kontrola temperatury w zakresie wymagań procesu;
- Lepiej jest stosować odpowiednio „ponowne synchronizowanie” lub „skumulowane synchronizowanie”;
(4) W procesie mycia dezynfekującego, aby uniknąć wtórnego zanieczyszczenia;
(5) Niezawodny i dokładny zapis parametrów procesu.
IV.Metoda weryfikacji:
Popularne metody weryfikacji:
(1) Test stabilności środka dezynfekującego;
(2) Test intensywności dezynfekcji środka dezynfekującego;
Maszyna do napełniania na gorąco;
83 ℃ ~ 95 ℃ przez 20 ~ 30 min.
V. Sprawy aplikacyjne:
(1) Aseptyczna linia produkcyjna:
- Wydmuch pokrywy sterylnego sprężonego powietrza metoda dezynfekcji rur SIP;
- Kolba (pokrywka) sterylna metoda dezynfekcji rur wodnych SIP;
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ przez 15min.
(2) Linia produkcyjna do napełniania na gorąco o średniej temperaturze:
- Dmuchanie pokrywy sterylizowanego sprężonego powietrza do dezynfekcji rur metodą SIP;
- Kolba (pokrywka) sterylna metoda dezynfekcji rur wodnych SIP;
- kanał wylotowy i napełniający maszyny UHT;
- You jie: 0,2% w temperaturze pokojowej przez 15 min;
- Dwutlenek chloru: 200ppm w temperaturze pokojowej przez 15min.
Autor: Robin